實驗室如何實施管理評審

更新時間：2024-02-18

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管理評審的形式

管理評審應(yīng)當(dāng)依據(jù)管理評審計劃開展，通常以會議形式完成。

管理評審的參與人

召開管理評審會議時，實驗室最高管理者、實施實驗室的質(zhì)量管理體系的人員、負(fù)責(zé)實驗室的技術(shù)運(yùn)作的人員，各部門的負(fù)責(zé)人、技術(shù)主管等應(yīng)參會并簽到，實驗室管理層的有關(guān)人員主持管理評審會議。

會議應(yīng)有專門人員做好會議記錄，重點(diǎn)關(guān)注會議中對改進(jìn)議題的討論內(nèi)容。

管理評審探討的材料

管理評審會議召開前，實驗室管理層應(yīng)審議管理評審輸入材料，重點(diǎn)關(guān)注需要改進(jìn)的措施建議。

管理評審主要內(nèi)容

管理評審會議上，各部門/崗位就其職責(zé)運(yùn)作情況做分析報告，提出職責(zé)范圍內(nèi)需要改進(jìn)的建議事項，供參會人員討論。參會人員通過評審各項輸入材料，識別改進(jìn)需求，討論協(xié)商并經(jīng)最高管理者決策形成最終的改進(jìn)決定，作為管理評審的輸出內(nèi)容。

針對每條輸出的決定（決議）都要建立相應(yīng)的改進(jìn)措施并予以落實。

對于未列入最終決定的改進(jìn)建議應(yīng)當(dāng)記錄并說明原因。

管理評審會議還應(yīng)基于對輸入材料、會議討論和輸出決議等的綜合判斷，對管理體系的適宜性、充分性和有效性做出評價結(jié)論。

管理評審記錄

——管理體系及其過程的有效性，即管理體系運(yùn)行是否有效、充分，是否需要對管理體系文件進(jìn)行換版、修訂或完善、培訓(xùn)；

——履行認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)要求的活動的改進(jìn)，通常為與檢測、校準(zhǔn)、檢驗及相關(guān)技術(shù)活動方面有關(guān)的改進(jìn)，包括新開展項目，改變工作流程等；

——資源需求，即在人員、環(huán)境設(shè)施、設(shè)備和外部資源等方面的改進(jìn)需求。在對資源充分性評審基礎(chǔ)上，提出資源調(diào)整和新增的需求；

——變更需求，即所需的變更。根據(jù)對管理體系評審的結(jié)果，確定各項變更需求，提出需要調(diào)整的事項，包括對方針、中期和長期目標(biāo)的修訂等。

管理體系變更

——基于風(fēng)險和機(jī)遇考慮管理體系變更。應(yīng)考慮變更的目的及其潛在后果、管理體系的完整性、資源的可獲得性、必要的職責(zé)權(quán)限分配或再分配；

——以受控方式進(jìn)行變更的策劃、引入和實施；

——根據(jù)資源條件決定變更啟動時機(jī)。

管理評審報告

——管理評審實施的概況，包括管理評審目的、評審依據(jù)、評審范圍、評審時間、評審方式、參加人員、評審內(nèi)容概述；

——管理評審結(jié)論；

——管理評審輸出；

——管理評審決議措施落實計劃。

管理評審報告發(fā)放

管理評審責(zé)任人應(yīng)將管理評審報告提交實驗室最高管理者批準(zhǔn)。管理評審報告應(yīng)按權(quán)限分發(fā)至實驗室相關(guān)人員。

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